Classified Areas Engineer

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Vill du arbeta i en högteknologisk och regulatoriskt styrd miljö där kvalitet, säkerhet och innovation står i fokus? Vi söker nu en

Classified Areas Engineer

som vill bidra till utveckling och drift av våra renhetsklassificerade tillverkningslokaler.

Om rollen

Som

Classified Areas Engineer

hos Galderma arbetar du i huvudsak med att ansvara för drift och underhåll av tillverkningslokaler där produktion sker. Dessa tillverkningslokaler har olika nivåer av renhetskrav, t.ex. renrum EU GMP Grade C och D samt ISO Klass 7 och 8. Under ansvaret finns även tillverkningslokaler som inte är klassificerade enligt externa regelverk, som monitoreras med avseende på temperatur och luftfuktighet.

Som Classified Areas Engineer ansvarar du för att tillverkningslokalerna är i gott skick och uppfyller de krav som ställs gällande hygienisk design. Samordna underhållsaktiviteter inom ansvarsområdet som t.ex. kontroller av HEPA filter, dörrar, slussar samt städning som utförs till större del av externa parter. Skapa och underhålla instruktioner, utreda avvikelser och utföra korrigerande och förebyggande åtgärder.

För den här rollen så är fokus på den nya fabrik som byggts på siten där vissa delar redan är i drift medan andra delar fortfarande är i projektfas (bland annat renrum EU GMP Grade C och D). Classified Areas Engineer rollen är en viktig spelare i övergången från projektfas till drift och produktion.

Du får en viktig roll i att säkerställa att våra processer, system och miljöer uppfyller högt ställda krav inom kvalitet, säkerhet och regelefterlevnad.

Du kommer att arbeta självständigt med stöd från erfarna kollegor och samarbeta brett inom organisationen.

Huvudsakliga ansvarsområden

Implementera och följa upp ingenjörsplaner och processer

Övervaka och hantera driften av klassade områden och säkerställa efterlevnad av säkerhetsstandarder och myndighetskrav.

Utföra arbete i enlighet med ISO‑standarder, CFR, cGMP samt Galdermas SOP:er och policys.

Ansvara för underhållsprogram för klassade områden såsom (men inte begränsat till) EU GMP Grade C och D samt ISO 7 och 8, inklusive sitens CNC‑områden (Controlled Not Classified).

Utföra och leda tekniker i felsökning inom avdelningens definierade ansvarsområden.

Ansvara för planering av fältmätningar, provanalyser och rutinmässiga driftaktiviteter som faller under avdelningens ansvar.

Rapportera, utreda och stänga avvikelser samt genomföra CAPA och effektivitetskontroll i enlighet med Galdermas kvalitetsledningssystem.

Övervaka systemprestanda via automatiserade system såsom BMS (Building Management System), UMS (Utility Management System) och EMS (Environmental Management System)

Din profil

Du är en analytisk och lösningsorienterad ingenjör som trivs i en komplex miljö och har ett starkt kvalitetstänk. Du arbetar strukturerat, tar ansvar och har god samarbetsförmåga.

Kvalifikationer

Kandidatexamen inom relevant tekniskt område (eller motsvarande)

2–5 års erfarenhet inom teknik/ingenjörsarbete

Erfarenhet från läkemedel, tillverkning eller reglerad verksamhet är meriterande

God kunskap om cGMP, ISO-standarder eller liknande

Flytande svenska och engelska

Varför Galderma?

Hos oss får du arbeta i en global organisation där innovation möter verklighet. Du blir en del av ett engagerat team och bidrar till produkter som gör verklig skillnad för patienter världen över.