Specialforskare

Vi söker en ordinarie specialforskare till Fimea. Specialforskarens uppgifter omfattar utvärdering av kvaliteten på farmaceutisk-kemiska läkemedel och farmaceutisk teknologi i processerna för försäljningstillstånd.

Arbetsbeskrivning

Ansvarsområdet för försäljningstillstånd ansvarar för utvärderingen av läkemedlens effekt, säkerhet och kvalitet inom behandlingen av ansökningar om försäljningstillstånd. Specialforskarens uppgifter är placerade vid enheten för farmaceutisk biologi, sektionen för farmaceutisk teknologi, som lyder under ansvarsområdet för försäljningstillstånd.

Specialforskarens huvudsakliga uppgift är att bedöma läkemedelspreparatens farmaceutisk-kemiska och farmaceutisk- teknologiska kvalitet i ansökningar om försäljningstillstånd och ändringar samt bioanalys. Dessutom utvärderar specialforskaren motsvarande delar i kliniska forskningspreparat och deltar i vetenskaplig rådgivning.

Specialforskaren deltar i sitt arbete i nationellt och internationellt samarbete samt fungerar som Fimeas expert inom sitt eget expertområde.

Uppgiften ger möjlighet till internationellt samarbete med samarbetsorgan såväl i EU-länderna som på bredare front, samt möjlighet att följa med läkemedelsutvecklingen under läkemedlets hela livscykel.

Av sökanden förväntar vi oss

Doktors- eller licentiatexamen till exempel inom farmaci (FaD/FaL) eller utöver högre högskoleexamen inom dessa områden i praktiken visad vetenskaplig förtrogenhet

Flera års erfarenhet av produktutveckling inom läkemedelsindustrin samt därigenom förvärvad djupgående kompetens inom fysikalisk farmaci, eller alternativt dokumenterad flerårig erfarenhet av forskning inom farmaciteknologi, inklusive visad förmåga att planera och leda egna forskningsprojekt

Djupgående och omfattande kunskaper i farmaceutisk teknologi samt bred förståelse för olika läkemedelsformer

Ingående kunskaper i analysmetoder för läkemedel och läkemedelspreparat

Riskbaserat tänkande (Risk based)

Förmåga till lång