Classified Areas Engineer

Vill du arbeta i en högteknologisk och regulatoriskt styrd miljö där kvalitet, säkerhet och innovation står i fokus? Vi söker nu en Classified Areas Engineer som vill bidra till utveckling och drift av våra renhetsklassificerade tillverkningslokaler.

Om rollen

Som Classified Areas Engineer hos Galderma arbetar du i huvudsak med att ansvara för drift och underhåll av tillverkningslokaler där produktion sker. Dessa tillverkningslokaler har olika nivåer av renhetskrav, t.ex. renrum EU GMP Grade C och D samt ISO Klass 7 och 8. Under ansvaret finns även tillverkningslokaler som inte är klassificerade enligt externa regelverk, som monitoreras med avseende på temperatur och luftfuktighet.

Som Classified Areas Engineer ansvarar du för att tillverkningslokalerna är i gott skick och uppfyller de krav som ställs gällande hygienisk design. Samordna underhållsaktiviteter inom ansvarsområdet som t.ex. kontroller av HEPA filter, dörrar, slussar samt städning som utförs till större del av externa parter. Skapa och underhålla instruktioner, utreda avvikelser och utföra korrigerande och förebyggande åtgärder.

För den här rollen så är fokus på den nya fabrik som byggts på siten där vissa delar redan är i drift medan andra delar fortfarande är i projektfas (bland annat renrum EU GMP Grade C och D). Classified Areas Engineer rollen är en viktig spelare i övergången från projektfas till drift och produktion.

Du får en viktig roll i att säkerställa att våra processer, system och miljöer uppfyller högt ställda krav inom kvalitet, säkerhet och regelefterlevnad.

Du kommer att arbeta självständigt med stöd från erfarna kollegor och samarbeta brett inom organisationen.

Huvudsakliga ansvarsområden

Implementera och följa upp ingenjörsplaner och processer

Övervaka och hantera driften av klassade områden och säkerställa efterlevnad av säkerhetsstandarder och myndighetskrav.

Utföra arbete i enlighet med ISO‑standarder, CFR, cGMP samt Galdermas SOP:er och policys.

Ansvara