Laatuinsinööri

Etsitkö ...

mielenkiintoisia ammatillisia haasteita?

Olemme yksi johtavista lääketeollisuuden, biotekniikan ja terveydenhuollon sopimusvalmistajista Euroopassa, ja meillä on noin 2300 henkilöä Saksassa, Ranskassa, Englannissa, Norjassa ja Suomessa. Meille seuraava askel on aina tärkein. Nopea tempomme vie meitä eteenpäin, tuo työympäristöömme elämää ja kannustaa kasvuun. Avaimemme menestykseen on innostus ja haluamme tarjota erinomaista palvelua asiakkaillemme ympäri maailman. Tervetuloa NextPharmaan.

Laatuinsinööri | Investointihankkeet ja kehitysprojektit

Haluatko olla mukana varmistamassa turvallisten ja laadukkaiden lääkevalmisteiden valmistusta sekä kehittämässä tulevaisuuden tuotantoratkaisuja?

Haemme laatuinsinööriä vahvistamaan laadunvarmistuksen QMS-tiimiämme Tampereelle kahden vuoden määräaikaiseen tehtävään. Tehtävä on perustettu merkittävien investointi- ja kehityshankkeiden tueksi, joten pääset mukaan vaikuttamaan tehtaan tulevaisuuteen ja työskentelemään lähellä uusinta teknologiaa silmälääkevalmistuksessa.

Tässä roolissa yhdistyvät laatu, tekniikka ja yhteistyö. Työ tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden syventää osaamista lääkealan laadunvarmistuksessa sekä osallistua monipuolisiin kehitysprojekteihin kansainvälisessä toimintaympäristössä.

Tehtävän kuvaus

Toimit laadunvarmistuksen teknisenä asiantuntijana tehtaan laite-, tila- ja prosessiprojekteissa. Tehtäviisi kuuluvat muun muassa:osallistuminen laite- ja tilakvalifiointeihin (IQ/OQ/PQ) laadunvarmistuksen edustajana

kvalifiointi- ja validointidokumentaation arviointi ja hyväksyntä

GMP-vaatimusten toteutumisen varmistaminen validoinneissa, kalibroinneissa, hyödykejärjestelmissä sekä puhdistus- ja sterilointivalidoinneissa

muutostenhallinnan, poikkeamien ja CAPA-toimenpiteiden arviointi

sisäisten ja toimittaja-auditointien suorittaminen

osallistuminen viranomaistarkastuksiin teknisenä asiantuntijana

prosessien kehittäminen ja henkilöstön kouluttaminen yhteistyössä tuotannon, teknisen osaston ja l