Laatu- ja regulaatioasiantuntija, Esko Systems Oy

Laatu- ja regulaatioasiantuntijan vakinainen tehtävä Esko Systems Oy:llä.

Esko Systems on asiakkaidensa omistama inhouse-yhtiö, jonka kautta omistajaorganisaatiot voivat hankkia ja olla mukana kehittämässä nykyaikaisia potilas- ja asiakastyötä tukevia tietojärjestelmäratkaisuja. Eskosta rakentuu asiakas- ja potilastietojärjestelmä (APTJ) hyvinvointialueiden tarpeisiin. Meillä pääset tekemään merkityksellistä työtä tiiviissä yhteistyössä omistaja-asiakkaiden kanssa suomalaisen sote-ICT:n parissa! Eskolle on myönnetty Suomalaisen Työn Liiton Avainlippu-tunnus.

Kehitämme alueellisesti vahvaa potilastietojärjestelmäratkaisua, missä tieto seuraa potilasta. Näin varmistamme potilasturvallisuuden ja tiedon liikkuvuuden aina perusterveydenhuollosta erikoissairaanhoitoon. Tuotteillamme on pitkä historia kolmenkymmenen vuoden ajalta, joten meillä on pitkä kokemus siitä, mistä hyvä käyttäjäkokemus on tehty. Toimintaamme voit tutustua tarkemmin täällä: https://eskosystems.fi/yritys/

Haemme asiakaslähtöiseen, kasvavaan ja voimakkaasti kehittyvään Esko-tiimiimme

LAATU- JA REGULAATIOASIANTUNTIJAA

Haemme laatu- ja vaatimustenmukaisuustyöhön asiantuntijaa, joka haluaa olla mukana varmistamassa, että terveydenhuollon ohjelmistomme täyttävät lääkinnällisille laitteille asetetut laatu-, turvallisuus- ja sääntelyvaatimukset.

Tehtävässä toimit laatupäällikön tukena ja tiiviissä yhteistyössä tuotekehityksen, tuotehallinnan, kliinisten asiantuntijoiden sekä johdon kanssa. Roolin painopiste on erityisesti lääkinnällisten ohjelmistojen MDR-vaatimuksissa, teknisessä dokumentaatiossa, ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmässä sekä uusien sääntelyvaatimusten, kuten EU AI Actin, käytännön soveltamisessa.

Tämä ei ole esihenkilörooli, vaan vahva asiantuntijatehtävä, jossa pääset vaikuttamaan laadunhallinnan kehittämiseen ja toimimaan asiantuntijana niin sisäisissä kehitysprosesseissa kuin auditoija-, viranomais- ja asiakasrajapinnoissa.

Tehtävässäsi osallistut muun muassa lääkinnällisten