Överinspektör

Vi söker en överinspektör till Fimea för en tidsbunden tjänst på cirka två år inom GXPO-sektionen vid ansvarsområdet Tillsyn och tillgänglighet.

GXPO-sektionen vid Fimea ansvarar för GMP- och GDP-tillsynen inom läkemedelstillverkningen och distributionen samt GLP-tillsynen av testinstitut som utför icke-kliniska säkerhetsanalyser.

Som överinspektör kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter att vara inspektioner av läkemedelsgrossister enligt GDP i Finland, samt tillståndsärenden som gäller läkemedelsgrossister. Till dina uppgifter hör dessutom nationella och internationella expertuppgifter. I GXPO-sektionen kan du också delta i utvecklingen av verksamheten, beredningen av nationella och internationella GXP-instruktioner samt harmoniseringen av tillsynen.

Högre högskoleexamen, till exempel farmaceutisk eller annan lämplig naturvetenskaplig examen

Flera års praktisk arbetslivserfarenhet från läkemedelsgrossistverksamhet.

Vilja och beredskap till multiprofessionellt nationellt och internationellt samarbete

Goda kommunikativa färdigheter, god förmåga att samarbeta och framträda, ett aktivt arbetssätt samt organisations- och problemlösningsförmåga

Vilja och förmåga att arbeta självständigt i ansvarsfulla uppgifter

Beredskap att resa inom Finland.

Goda muntliga och skriftliga kunskaper i engelska, samt utmärkta kunskaper i finska och tillfredsställande kunskaper i svenska

God erfarenhet av att använda IT-system/informationssystem samt beredskap att snabbt sätta sig in i nya system

Som merit räknas dessutom

Erfarenhet av att arbeta som ansvarig föreståndare/ansvarig person inom läkemedelsgrossistverksamhet

Erfarenhet från läkemedelsindustrin

Erfarenhet av GxP-kritiska informationssystem och av de krav som gäller dataintegritet (data integrity)

Annan arbetslivserfarenhet med anknytning till läkemedelsområdet och kvalitetssystem

EngelskaMuntliga: Goda

Skriftliga: Goda

Förståelse: Goda

FinskaMuntliga: Utmärkta

Skriftliga: Utmärkt