Processingenjör - Uppsala
About this role
Arbetsbeskrivning
Är du en strukturerad och driven processingenjör med erfarenhet av GMP och avvikelsehantering? Söker du ett spännande konsultuppdrag där du får göra verklig skillnad inom steril läkemedelsproduktion? Då kan det här vara rollen för dig!
Om tjänsten
I rollen som Process Engineer fokuserar du på Late Deviation Closure inom produktionen för Bulk, Drug Substance (DS) och fyllning. Du kommer att arbeta i en regulatoriskt styrd miljö där ditt huvudsakliga ansvar blir att utreda komplexa avvikelser, hitta grundorsaker (Root Cause Analysis) och säkerställa att rätt CAPA-åtgärder (Corrective and Preventive Actions) implementeras.
Tjänsten är ett konsultuppdrag via oss på Randstad. Att arbeta som konsult hos Randstad innebär en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk, samla värdefull erfarenhet och utvecklas i karriären. Hos oss får du en trygg anställning med kollektivavtal, marknadsmässig lön, friskvårdsbidrag och framför allt en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din yrkesmässiga utveckling. Du blir en del av ett starkt team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet i ryggen.
Ansvarsområden
Driva, utreda och stänga sena avvikelser (Late Deviation Closure) inom Bulk-, DS- och fyllningsproduktion.
Genomföra noggranna grundorsaksanalyser (Root cause analysis) i enlighet med GMP-riktlinjer.
Formulera, implementera och följa upp effektiva CAPA-åtgärder.
Arbeta i kvalitetssystem, företrädesvis TrackWise, för dokumentation och hantering av ärenden.
Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att tidslinjer och kvalitetskrav efterlevs.
Kvalifikationer
För att trivas och lyckas i rollen ser vi att du är en noggrann lagspelare som motiveras av struktur, men som också har det där naturliga drivet att vilja göra saker lite bättre imorgon än vad de gjordes igår.
Vi söker dig som har:
Utbildning: Akademisk examen (PhD/MSc/BSc) med inriktning mot kemi, bioteknik eller motsvarande.
Erfarenhet: Tidigare erfarenhet inom läkemedelsind