Quality Control Specialist Microbiology - EM

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom

renr

umsh

ygie

n

och

mikrob

iologisk

kvali

te

ts

kontrol

l

sam

t

bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?

Då kan detta

vara

möjligheten

för

dig

.

Vi söker nu en

mi

k

robiolog

(

QC Specialist

Microbiology

)

som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett

med

support

gällande

renrumsfrågeställningar

.

Om rollen

I denna roll

kommer

du

att fungera som

Subject

Matter

Expert (SME) inom

renrum

(

environmental

monitoring

program

)

,

rengörin

gsvali

dering

ar

,

utbildning, trendanalys samt utveckling av

mikrobiologiska

strategier

.

D

u

ansvarar

även

för

exper

ts

töd

gäl

lande

mikrobiologiska utredningar

.

Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna

intressenter

för att säkerställa att verksamheten följer aktuella

cGMP

krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.

Huvudsakliga

arbetsuppgifter

Ansvara f

ö

r

milj

öö

vervakni

ngs

progra

m

för produktion av läkemedel och me

d

icintekni

ska produkter

Analysera och

trenda

data fr

å

n milj

öö

vervakning

av renrum och

renmedia

system

gällande

mikrobiologiska resultat

Utbilda och kvalificera personal för arbete i

renrums

miljö

Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:

Riskanalyser (

t.ex.

CCS, FMEA)

Valideringsdokumentation

och

rapporter

SOP:ar

och

riktlinjer

Agera expert

f

ö

r kval

ite

t

särenden

som

till exempel

avvikelser, ändringsärenden (CC),

GAP analyser

Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner

Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete

Vi

söker

dig

som

har

Bachelor’s

eller

Master’s

degree

inom

Microbiology, Infection Biology, Biochemistry

eller

liknande

område

Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete

och

/

eller produktionshygien

Erfarenhet fr

å

n

ISO13485

eller

GMP-reglerad verksamhet

God kunskap inom

miljöövervakning och kontaminationskontroll

i

renrum

Erfarenhet av

rengöringsvalidering

,

desinfektions

principer

och/eller

renmedia

är meriterande

Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar

är starkt meriterande

Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift

För att lyckas i rollen tror vi att du är

Noggrann och

kvalitetsmedveten

Självständig men samtidigt en stark lagspelare

Kommunikativ

,

bra på

att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt

Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö