Sakkunnig inom produktsäkerhet

Är du intresserad av tillbud för medicintekniska produkter och av att säkerställa patientsäkerheten? Fimea söker två sakkunniga för tidsbundna tjänsteförhållanden.

Arbetsbeskrivning

Fimea utövar tillsyn över medicintekniska produkters överensstämmelse med kraven och över aktörerna inom branschen i Finland. Tillsynen över produkternas överensstämmelse med kraven gäller medicintekniska produkter som släppts ut på marknaden och deras professionella användning och underhåll. Dessutom övervakar Fimea marknadsföringen av medicintekniska produkter och behandlar anmälningar om tillbud samt beviljar exportintyg, forsknings- och undantagstillstånd.

Fimea är den av Finland utsedda behöriga myndigheten för medicintekniska produkter i Europeiska unionen. Till enhetens uppgifter hör även internationellt samarbete och samarbete med EU:s tillsynsmyndigheter kring medicintekniska produkter och att fungera som Finlands representant i de arbetsgrupper inom sektorn som EU-kommissionen tillsatt.

Tjänsteförhållandena för de sakkunniga inom produktsäkerhet är placerade vid Enheten för medicintekniska produkter vid Sektionen säkerhet och tillgänglighet av medicintekniska produkter. Sektionens centrala uppgift är registrering och hantering av tillbud, övervakning av yrkesmässig användning samt uppgifter i angående tillgängligheten till produkter.

Till uppgifterna för den lediga tjänsten hör:

Behandling av anmälningar om medicintekniska produkter

Handledning och rådgivning till Fimeas kunder

Deltagande i koordineringen och behandlingen av europeiska myndighetsenkäter om medicintekniska produkter

Deltagande i tillsynen av yrkesmässiga användare av medicintekniska produkter, beroende på erfarenhet och kompetens

Deltagande i utvecklingen av datasystemen

Av sökanden förväntar vi oss

För den andra uppgiften förväntar vi oss praktisk arbetserfarenhet av att fullgöra skyldigheterna för yrkesmässiga användare av medicintekniska produkter, handledning och rådgivning inom