Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

befristet auf 2 Jahre

Aufgabenbereich:

QAO Produktexperte und allgemeiner GMP Support betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der zugeteilten Produkte am Standort

Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt Team Meetings um die Projektmeilensteine mit cGMP zu definieren, zutreffenden Regularien zu einzuhalten und korrekt in Qualitätsmanagementsystemen nachvollziehbar abzubilden

Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes

Quality Representative für Changes, CAPA´s und kritische Abweichungen

Investigation Lead von Product Customer complaints

Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

Identifizierung von Verbesserungspotentialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen

Beitrag zur permanenten Inspection Readyness

Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.

Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control

Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse

Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen.

Erfahrung im Management von CAPAs und Abweichungen

Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA) sowie Health-Authority-Reporting wünschenswert

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit.

Das bieten wir Ihnen:

Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

Attraktive Firmenpension

Gratis FSME- & Grippeimpfung

Betriebsärztin

Massage@Work

Hybrides Arbeiten möglich

Hunde sind im Büro willkommen

Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

Vergünstigtes Fitnessangebot

Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.

Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Internal Audit Controls, Operational Process Improvements, Procedure Development, Process Improvements, Process Optimization, Product Lifecycle, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Control Documentation, Quality Control Management, Quality Management, Quality Management System Auditing, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Supplier Quality Management, Troubleshooting, Workflow Optimization

Preferred Skills:

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Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)