Erikoistutkija

Haemme Fimeaan vakituista erikoistutkijaa, jonka tehtäviin kuuluvat erityisesti lääkevalmisteiden farmaseuttiskemiallisen ja farmaseuttis-teknologisen laadun arviointi myyntilupaprosesseissa.

Työtehtävän kuvaus

Myyntiluvat-vastuualue vastaa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun arvioinnista osana myyntilupahakemusten käsittelyä. Erikoistutkijan tehtävät sijoittuvat Myyntiluvat-vastuualueen alaiseen Farmaseuttis-biologiseen -yksikköön, Farmaseuttis-teknologiseen -jaostoon.

Erikoistutkijan pääasiallisena tehtävänä on lääkevalmisteiden farmaseuttiskemiallisen ja -teknologisen laadun arviointi myyntilupa- ja muutoshakemuksissa sekä bioanalytiikassa. Lisäksi erikoistutkija arvioi vastaavia osioita kliinisissä tutkimusvalmisteissa ja osallistuu tieteelliseen neuvontaan.

Erikoistutkija osallistuu työssään kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön sekä toimii Fimean asiantuntijana omalla asiantuntija-alueellaan.

Tehtävä tarjoaa mahdollisuuden kansainväliseen yhteistyöhön EU-maiden ja laajempienkin kansainvälisten yhteistyöelinten kanssa sekä mahdollisuuden seurata lääkekehitystä koko lääkkeen elinkaaren aikana.

Hakijalta odotamme

Tohtorin tai lisensiaatintutkintoa esimerkiksi Farmasian alalta (FaT/FaL) tai näiden alojen ylemmän korkeakoulututkinnon lisäksi käytännössä osoitettua syvällistä tieteellistä perehtyneisyyttä

Useiden vuosien kokemusta lääketeollisuudesta tuotekehityksen parista ja sen myötä syvällistä fysikaalisen farmasian osaamista tai käytännössä osoitettua useiden vuosien tutkimuskokemusta farmasian teknologian alalta sisältäen näyttöä omien tutkimushankkeiden suunnittelusta ja vetovastuusta

Syvällistä ja laajaa farmaseuttisen teknologian osaamista sekä laaja-alaista ymmärrystä eri lääkemuodoista

Lääkeaineiden ja -valmisteiden analyysimenetelmien syvällistä osaamista

Riskiperusteista ajattelua (Risk based)

Kykyä pitkäjänteiseen itsenäiseen työskentelyyn osana tiimiä

Halukkuutta ja valmiutta osallistua kotimaiseen ja kan