Senior Quality Project Lead (m/w/d)

Job Description

Für unseren Standort Friesoythe suchen wir

ab sofort, für 1 Jahr befristet

, eine erfahrene Persönlichkeit, die

zentrale Quality‑Themen

fokussiert, strukturiert und nachhaltig voranbringt. Die Rolle ist projektgetrieben, arbeitet standort‑ und bereichsübergreifend und ist direkt an den Site Quality Head angebunden.

Ihre Aufgaben

Projektleitung für zentrale Quality‑Initiativen am Standort Friesoythe

Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV, inkl. Governance‑Strukturen, SOPs und Trainings

Aufbau einer tragfähigen CSV‑Basis in Zusammenarbeit mit PTS und IT

Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)‑Projekts

Steuerung von Risikoassessments

Koordination interner Expert:innen

Erstellung der CCS‑SOP und Begleitung der digitalen Implementierung

Nachverfolgung und nachhaltige Integration von Projekt‑Maßnahmen in den Routinebetrieb

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen

Strukturierte Aufbereitung qualitätsrelevanter Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden

Sparring und punktuelle Deputy‑Unterstützung für den Site Quality Head

Ihr Profil – wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)

Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP‑Umfeld

Erfahrung in der Qualitätssicherung oder in projektbezogenen Rollen mit Compliance‑Bezug

Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten

Sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen

Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit

Fähigkeit, Projekte konsequent voranzubringen und Stakeholder verbindlich einzubinden

Was diese Rolle besonders macht

Hohe Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum in zentralen Quality‑Zukunftsthemen

Klare Projektziele statt klassischer Linienfunktion

Enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Site Leadership

Befristete Position mit professionellem Projektfokus

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Aseptic Manufacturing, Consulting, Contamination Control, Driving Continuous Improvement, EU GMP, GMP Auditing, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Inspection Readiness, Master Batch Records, Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Quality Control (QC), Pharmaceutical Systems, Pharmacogenetics, Pharmacogenomics, Pharmacognosy, Pharmacokinetics, Pollution Prevention, Quality Risk Management, Quality Standards, Quality Systems Compliance, Regulatory Compliance Audits, Regulatory Project Management {+ 2 more}

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

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Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)