Rédige et approuve les procédures/instructions de travail Rédige/met à jour les méthodes analytiques du service Biotech Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates/changements des pharmacopées (vérifie et documente l’impact des changements au niveau de l’applicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec l’équipe QA dans le cadre de la veille règlementaire Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates de méthodes non compendiales (vérifie et documente l’impact des changements au niveau de l’applicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec l’équipe QA Propose aux Head of Biotech des actions pour uniformiser et rationaliser la manière de travailler Assure le training de base des nouveaux arrivants pour le service (analyste, scientist, préparateur) Rédige/met à jour les modules de formation du service Tient à jour les plans de formation/description de fonction de chaque fonction du service Biotech Rédige les rapports de 3eme ligne Crée/met à jour les templates utilisés par le service Crée et participe à la validation des fichiers Excel utilisés par le service
Bachelier ou Master en biochimie, biologie ou apparenté ; Une expérience technique dans les domaines de la biotech est un atout majeur ; Expérience en QC un atout ; Connaissance des normes GMP/GLP est un plus ; Apte à travailler seul et en équipe ; Méthodique ; Esprit analytique ; Sens des priorités ; Autonome, organisé, motivé et résistant au stress ; Connaissance informatique élémentaire (Word, Excel) ; Connaissances linguistiques : français et anglais (oral et écrit) ; le néerlandais est un plus.
CDI Temps plein Horaire de jour 12 jours de RTT Chèques-repas de 7€ Assurance groupe Possibilité de s'affilier à une Assurance hospitalisation à tarif préférentiel Gratuité de l'abonnement SNCB Possibilité d'un leasing vélo