Tuotevirhekoordinaattori

Haemme Fimeaan koordinaattoria määräaikaiseen virkasuhteeseen 25.5.-31.12.2026 tai sopimuksen mukaan. Koordinaattorin tehtäviin kuuluu lääkkeiden tuotevirheprosessin koordinointi ja avustaminen sekä kliinisten lääketutkimusten koordinointi.

Työtehtävän kuvaus

Tehtävä sijoittuu Turvallisuus ja vaikuttavuus -vastuualueen kliiniset lääketutkimukset -jaostoon. Jaoston pääasiallisena tehtävänä on käsitellä kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvät ilmoitus- ja lupa-asiat, vastata kliinisten lääketutkimusten ja lääketurvatoiminnan tarkastuksista (GCP- ja GVP-tarkastukset) sekä osallistua tieteellisen neuvontatoimintaan ja myyntilupien arviointiin erityisesti tarjoamalla biostatistista asiantuntemusta. Jaostosta käsin koordinoidaan myös tuotevirheilmoitusten käsittelyä.

Koordinaattorin tehtäviin kuuluu tuotevirheprosessin koordinointi ja avustaminen sekä sen mahdollistamalta osin kliinisten lääketutkimusten koordinointi.

Tuotevirheilmoitusten sekä GMP- ja GDP-non-compliance-ilmoitusten koordinointi, sisältäen mm. rekisteröinnin, jatkokäsittelyn ja asiantuntijoille ohjaamisen, tuotevirheiden käsittelyyn liittyvien kokousten järjestelyt sekä asiointipostilaatikon päivystyksen virka-aikaan.

Tuotevirheprosessiin liittyvä ohjaus ja neuvonta

Tuotevirhetilastoinnin esivalmistelu

Verkkosivujen ylläpitoon osallistuminen

Kliinisten lääketutkimusten koordinointi

Säädösten, määräysten ja ohjeiden valmistelu ja kommentointiin osallistuminen.

Ammattitaidon jatkuva ylläpitäminen ja toiminnan kehittäminen.

Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa valtiolle.fi kautta. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikenti