Överinspektör

Vi söker två överinspektörer till Fimea för ett ordinarie tjänsteförhållande till ansvarsområdet för tillsyn och tillgänglighet vid GXPO-sektionen.

Arbetsbeskrivning

GXPO-sektionen vid Fimea ansvarar för GMP- och GDP-tillsynen inom läkemedelstillverkningen och distributionen samt GLP-tillsynen av testinstitut som utför icke-kliniska säkerhetsanalyser.

Dina huvudsakliga uppgifter som överinspektör är inspektioner inom läkemedelsindustrin (GMP/GDP) i hemlandet och utanför det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet samt tillståndsärenden inom läkemedelsindustrin. Till dina uppgifter hör dessutom nationella och internationella expertuppgifter. I GXPO-sektionen kan du också delta i utvecklingen av verksamheten, beredningen av internationella GXP-instruktioner samt harmoniseringen av tillsynen.

Av sökanden förväntar vi oss

Vi förväntar oss

Högre högskoleexamen, till exempel farmaceutisk eller annan lämplig naturvetenskaplig examen

Flera års praktisk arbetserfarenhet av tillverkning av industriella läkemedelspreparat eller läkemedelssubstanser

Vilja och beredskap till multiprofessionellt nationellt och internationellt samarbete

Goda kommunikativa färdigheter, god förmåga att samarbeta och framträda, ett aktivt arbetssätt samt organisations- och problemlösningsförmåga

Vilja och förmåga att arbeta självständigt i ansvarsfulla uppgifter

Villighet att resa i hemlandet, inom Europeiska unionen och utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet

Goda muntliga och skriftliga kunskaper i engelska samt nöjaktiga kunskaper i svenska och utmärkta kunskaper i finska

Som merit räknas dessutom:

Person med kompetens som uppfyller behörighetskraven (läkemedelslagen 9 •, Qualified Person, QP)

Erfarenhet av laboratoriearbete

Kompetens av informationssystem och validering av dem

Annan arbetserfarenhet inom GMP-/ GDP-/GLP-branschen

EngelskaMuntliga: Goda

Skriftliga: Goda

Förståelse: Goda

FinskaMuntliga: Utmärkta

Skriftliga: Utmärkta

Förståelse: Utmär