Ylitarkastaja

Haemme Fimeaan kahta ylitarkastajaa vakituiseen virkaan Valvonta ja saatavuus -vastuualueelle GXPO-jaostoon.

Työtehtävän kuvaus

Fimean GXPO-jaosto vastaa lääkevalmistuksen ja jakelun GMP- ja GDP-valvonnasta sekä ei-kliinisiä turvallisuustutkimuksia tekevien testauslaitosten GLP-valvonnasta.

Ylitarkastajana pääasiallisia tehtäviäsi ovat lääketeollisuuden (GMP/GDP) tarkastukset kotimaassa ja Euroopan

talousalueen ulkopuolella sekä lääketeollisuuden lupa-asiat. Lisäksi tehtäviisi kuuluvat kansalliset ja kansainväliset asiantuntijatehtävät. GXPO-jaostossa pääset osallistumaan myös toiminnan kehittämiseen, kansainvälisten GXP-ohjeistojen valmisteluun sekä valvonnan harmonisointiin.

Hakijalta odotamme

Hakijalta odotamme:

Ylempää korkeakoulututkintoa, esimerkiksi farmaseuttinen tai muu soveltuva luonnontieteellinen tutkinto

Usean vuoden käytännön työkokemusta teollisesta lääkevalmisteiden tai lääkeaineiden valmistuksesta

Halukkuutta ja valmiutta moniammatilliseen kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön

Hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja esiintymistaitoja, aktiivista työskentelyotetta sekä järjestelmällisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä

Halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä

Matkustusvalmiutta kotimaassa, Euroopan unionin alueella sekä Euroopan talousalueen ulkopuolella

Hyvää englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa sekä erinomaista suomen ja tyydyttävää ruotsin kielen taitoa

Eduksi katsomme lisäksi:

Pätevyyden kelpoisuusehdot täyttäväksi henkilöksi (lääkelaki 9 •, Qualified Person, QP)

Kokemuksen laboratoriotyöskentelystä

Osaamisen tietojärjestelmistä ja niiden validoinnista

Muun GMP-/ GDP-/GLP-alaan liittyvän työkokemuksen

EnglantiSuullinen osaaminen: Hyvä

Kirjallinen osaaminen: Hyvä

Ymmärtäminen: Hyvä

RuotsiSuullinen osaaminen: Tyydyttävä

Kirjallinen osaaminen: Tyydyttävä

Ymmärtäminen: Tyydyttävä

SuomiSuullinen osaaminen: Erinomainen

Kirjallinen osaaminen: Erinomainen

Ymmärtäminen: Erin