QA GMP Auditor/Officer

Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements; Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables; Rédige les rapports d’audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs); Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire; Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions; Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires; Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et révise les protocoles et rapports de vérification; Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, …); Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates;  Support dans le traitement des plaintes clients;  

Diplôme de Master dans le domaine scientifique  Min 2 ans d’expérience professionnelle dans un département QA Connaissance des GMP  Bonne connaissance pratique du français et de l’anglais Sens de l’observation  Esprit de synthèse, facilité d’expression  Peut absorber rapidement de l’information technique (Utilisation de l’outil Trackwise Digital) Familier avec l’utilisation d’un PC (Excel, Word, PowerPoint)  Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l’intégrité, persévérant,…

Contrat à durée indéterminée Temps plein 12 jours de RTT par an Salaire brut + Chèques-repas + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit) Abonnement aux transports en commun remboursé intégralement (trajet domicile-travail) Leasing vélo Si vous êtes intéressé(e) par la fonction, merci de soumettre votre candidature on-line. Attention, nous n'acceptons pas les candidatures recues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.  Si vous avez des questions, n'hésitez pas à les laisser en commentaire.